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每年致死70万的超级细菌也有克星了?这些新药战斗力或将爆表

 2019-11-23 12:25:34

近年来,随着抗生素使用的增加,许多细菌产生了耐药性,并逐渐演变成能够抵抗各种抗生素并在全世界传播的“超级细菌”。世界卫生组织的研究指出,“超级细菌”每年导致70万人死亡。目前,科学家正在寻找新的方法来对抗有害细菌和防止超级细菌的危害。

在不久的将来,有关于新药开发的好消息。

9月25日,据媒体报道,香港理工大学(PolyU)团队通过创新的抗菌机制,成功研发出新一代候选抗生素nusbiarylins化合物,有效抑制多种细菌的生长。该研究已进入动物试验阶段,未来可能用于对抗“超级细菌”,包括耐药金黄色葡萄球菌(mrsa)。

就在本报告发表前几天,在第四届中国医药创新与投资大会上,蒙克医药推出了首个抗菌新药康塔塔明(cantazofamid),该药最近在治疗复杂皮肤和软组织感染的关键三期临床试验中取得了积极成果。这有望成为中国第二种具有独立产权的新型抗菌药物,并将成为对抗“超级细菌”的安全有效的武器。

除了新药的研发,业界也一直在讨论如何加强抗菌药物的合理使用并开展相关实践。9月21日,为了应对“超级细菌”,辉瑞中国和生物美国两大巨头达成战略合作,促进诊疗一体化,促进抗菌药物的合理应用。

然而,专家指出,在我国抗菌药物管理领域诊疗一体化的过程中,需要面对两个核心痛点:一是观念层面,医疗专业人员合理使用抗菌药物的观念亟待提高;第二,在方法和技术层面,要大力加强病原和药敏检测能力,促进我国临床诊疗的进一步整合。复旦大学附属华山医院抗生素研究所所长王明贵教授认为,要解决上述两大难题,需要多方合作。

01

超级细菌

事实上,超级细菌不是细菌的名称,而是通常指那些对各种抗生素有抗性的细菌。它的确切名称应该是“多重抗药性细菌”。它的共同特点是对几乎所有抗生素都有很强的耐药性。

据了解,耐药性的主要原因包括抗生素的过度使用、患者在整个疗程内用药不足、农业、渔业和畜牧业中抗生素的过度使用、未能实施医院感染控制、不良的卫生习惯以及缺乏新抗生素的开发。

随着时间的推移,超级细菌的名单越来越长,包括广谱产酶大肠杆菌、耐多药假单细胞绿脓杆菌、耐多药结核病、耐多药肺炎、耐多药绿脓杆菌等。

AMC总裁兼首席执行官袁于正博士告诉《21世纪新健康》记者,超级细菌对抗生素有很强的耐药性,可以避免被杀死的危险。然而,由于大多数抗生素对它们不起作用,超级细菌对人类健康造成了极大的危害。

以常见的碳青霉烯类药物(美罗培南)肺炎克雷伯菌为例。根据中国细菌耐药性监测网络的监测结果,肺炎克雷伯菌的耐药率从2005年的2.9%左右飙升至2018年的28.6%,全国平均增长8倍。一些研究还表明,耐碳青霉烯肠杆菌科细菌(cre)引起的各种感染的粗死亡率为30%-44%。

目前,超级细菌已经成为一个全球性问题。据相关报道,2010年,一名感染超级细菌的比利时男子在布鲁塞尔死亡。这是世界上第一次报道“超级细菌”感染者死亡。据法新社报道,他在巴基斯坦一家医院接受治疗时被感染。

随后,全球感染“超级细菌”的报告频繁出现。

2017年,美国疾病控制和预防中心(cdc)发布了一份病例报告——在内华达州里诺市,一名70岁的妇女感染了耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌,并对美国现有的26种抗生素产生耐药性。

2018年2月,湖南长沙市一名16岁男童因感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,在长沙市中心医院呼吸内科病房抢救15天。此前,这名少年意外扭伤了右脚踝,在当地骨伤医院被夹板固定后胸痛的第三天被x光诊断为“疑似肺结核”。

2019年4月,一种名为“耳假丝酵母”的超级真菌席卷美国,引发了一场具有爆炸性的流行病感染,死亡率高达60%。

02

医院是超级细菌的温床。

北京某三甲医院呼吸科主任医师向21名新的卫生记者介绍了一个病例。

十三年前,张琦(化名)因车祸而吞咽困难。从那以后,他多次回到几家医院,并因肺部感染接受了抗菌治疗。然而,在大量抗生素杀死许多细菌的同时,它们也“培养”了耐药性强的细菌。医生只能不断改变抗生素药物的品种。后来张琪开发了一种多重耐药细菌,这种细菌在重症监护室最常见,对三种以上的抗生素都有耐药性。

“一旦产生多药耐药细菌,即使感染在短时间内得到控制,也很难完全清除它们。一旦免疫力低下,它将再次发作并传播给其他患者。”主任医师告诉21名新的健康记者。

袁于正向《21世纪新健康》记者指出,超级真菌可以长时间生活在患者和医务人员的皮肤上以及医院设施的表面。如果感染后控制措施无效,很容易在医院引起爆发性感染。“抗生素使用更频繁的医院是培养超级细菌的温床。细菌可以在病人和医务人员之间无预警地传播,并且可以在人体内存活数月。当我们去医院看病或就诊时,我们必须注意防止交叉感染。”

据报道,美国联邦疾病控制和预防中心(Federal Centers for Disease Control and Prevention)发布消息称,182家医院的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染占1975年金黄色葡萄球菌感染总数的2.4%,1991年上升至24.8%,尤其是教学医院和拥有500多张床位的中心医院。因为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染在这些医院更为常见,所以耐药菌株可能会被感染患者带入医院或因滥用抗生素而在医院产生。超级细菌ndm-1是从印度整形外科医院的病人身上传播的。

03

新药正在开发中。

一旦出现严重耐药性,最重要的解决办法就是开发新药。世界卫生组织(世卫组织)已将针对这些“超级细菌”的抗生素研发列为重中之重,特别是针对新抗生素,如cre和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌,这是最紧迫的。

然而,由于人类开发抗生素的速度远快于细菌产生耐药性的速度,未来传染病带来的风险仍在逐渐增加。然而,多年来,抗生素的研究和开发严重停滞。据报道,从1983年到1987年,世界上有16种抗生素,但从2003年到2004年只引进了3种新抗生素,从2008年到2012年只引进了2种抗生素。

袁于正指出,迫切需要开发新的安全有效的抗菌药物。

幸运的是,最近有很多关于超级细菌相关药物研发的好消息。

目前,香港理工大学团队通过创新的抗菌机制,成功开发出新一代候选抗生素nusbiarylins化合物,有效抑制多种细菌的生长。动物试验证明,这些化合物统称为nusbiarylins,比常用抗生素具有更高的抗菌活性,有些甚至比万古霉素更高,万古霉素被称为“最后一道防线”,对人体细胞没有明显毒性。

香港理工大学化学生物学和药物研究与开发国家重点实验室成员、应用生物学和化学科学技术系助理教授马聪指出,该研究已达到动物试验感染模型研究和药理学特性研究阶段,这是抗生素相关研究与开发的一个罕见进展。结果令人鼓舞。人们相信,新一代抗生素有望在未来得到进一步发展,人类对抗“超级细菌”的斗争将取得突破。

然而,AMC最近还宣布,其首个新的抗菌药物康塔佐明(cantazofamid)在治疗复杂皮肤和软组织感染的关键三期临床试验中取得了积极成果。坎他唑胺在主要终点治疗试验期(toc,最后一次给药后7-14天)的临床治愈率不低于利奈唑胺[注:非劣效试验一种药物的疗效是否不低于另一种药物的疗效],并显示较低的药物相关血液学不良事件。

复旦大学抗生素研究所前所长、本次临床试验的主要研究员张颖元教授指出,噁唑烷酮抗生素对多药耐药革兰氏阳性菌引起的感染具有优异的治疗效果,但骨髓抑制的副作用限制了其临床应用。然而,上述三阶段临床研究的结果表明,坎他唑胺具有噁唑烷酮抗生素的功效,并且没有与骨髓抑制相关的毒性。

袁于正向21名新健康记者透露,美国医药公司计划在2019年第四季度向国家药品监督管理局(nmpa)提交新药上市申请。

04

加强诊疗一体化

除了加快新药的研发,如何加强抗菌药物的合理应用也一直是业界关注的焦点。

9月21日,辉瑞中国与美国生物医药公司宣布开展战略合作,共同推进中国感染治疗领域的诊疗一体化,促进临床感染诊疗的相互结合,促进抗菌药物的合理应用。

据了解,我国抗菌药物管理领域在诊疗一体化过程中面临两个核心痛点:一是观念层面,医疗专业人员合理使用抗菌药物亟待提高;第二,在方法和技术层面,要大力加强病原和药敏检测能力,促进我国临床诊疗的进一步整合。

复旦大学附属华山医院抗生素研究所所长王明贵教授认为,要解决上述两大难题,需要多方合作。

他指出,目前,我国医疗机构缺乏具备诊断和治疗传染病能力的医生,抗感染专业能力水平有限。要改善现状,必须大力加强抗菌药物相关知识的培训,积极促进我国病原学和药物敏感性的有效发展。双管齐下将是促进抗菌药物管理的一个重要突破。

上海交通大学医学院附属瑞金医院感染管理系的倪宇星教授认为,抗菌药物的管理最终应该走向诊断管理。“目前有两种治疗方法:临床治疗和病原治疗。前者严重依赖经验处理。然而,细菌更复杂,有许多菌株。每种细菌对每种抗菌药物的作用机制也是不同的。因此,只有准确的诊断才能导致准确的治疗,不会导致细菌耐药性的变化,抑制细菌耐药性,真正实现抗菌药物的有效管理。”

包括倪宇星在内的业内人士特别强调,医务人员合理使用抗菌药物的概念实际上更为重要,许多患者还需要理解许多需要关注的误解。

误解1:抗生素是抗炎药物。

抗菌药物不直接作用于炎症,而是通过杀死引起炎症的细菌和真菌来发挥作用。抗炎药物直接作用于炎症。临床上,抗炎药物是指布洛芬等抗炎镇痛药物。

此外,人体有大量正常菌群。如果使用抗菌药物治疗无菌性炎症,它们会被抑制和杀死,导致菌群失调、腹泻等不良反应。日常生活中过敏引起的局部软组织淤血、红肿、疼痛和风湿性关节炎不适合用抗菌药物治疗。

误解2:抗生素越“先进”,越好。

许多患者认为越“先进”的抗生素越好,但每种抗生素都有其自身的特点和优缺点。抗生素应该根据病情和个人选择来选择,并且应该开正确的药。盲目使用“高级”抗生素容易导致耐药性,这在将来发生更严重的细菌感染时可能无法实现。如果你可以使用低级抗生素,不要使用高级抗生素。

错误3:频繁使用抗生素。

抗生素可能需要一些时间才能生效。如果疗效不明显,应首先考虑用药时间是否足够。如果患者需要频繁更换药物,将导致药物混淆,导致不良反应,并使细菌对多种药物更具耐药性。

误解4:抗生素种类越多,效果越好。

同时使用多种抗生素容易引起不良反应或细菌耐药性。研究证明,同时使用的药物种类越多,不良反应的可能性就越大。

误解5:抗生素一有效就停止服用。

抗生素通常被使用,医生会开出相应疗程的剂量。许多人发现服用两三天后症状明显减轻甚至消失。此时,他们可能认为感染已经治愈,他们可能减少或停止使用抗生素。然而,所用抗生素的类型和疗程可能不同。一般疗程通常为10-14天,有些疗程通常为10-21天。

当感染症状得到缓解时,细菌通常不会被完全清除,也不能随意停止。因为它不会完全消灭细菌,它不仅不能治愈疾病,即使病情有所好转,它也会由于残留的细菌而复发。这种重复相当于增加细菌对药物的适应时间,并将使细菌产生耐药性。

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